Créditos: 60 ECTS
El Máster en Terapias Avanzadas y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para ATMPs ofrece una formación integral orientada a comprender el desarrollo, la fabricación y la aplicación clínica de los medicamentos de terapias avanzadas en entornos altamente regulados. El programa aborda tanto los fundamentos científicos de los ATMPs como los requisitos de calidad, validación y cumplimiento normativo exigidos en este ámbito.
A lo largo del máster, el alumno adquirirá una visión completa del ciclo de vida de estas terapias, desde la biología celular aplicada y la producción en condiciones GMP hasta el desarrollo clínico, la farmacovigilancia y la transferencia tecnológica. Además, la colaboración con Clínica CEMTRO y Amplicel aporta una perspectiva práctica y especializada conectada con los procesos reales de fabricación y control de calidad en terapias avanzadas.
Objetivos
- Comprender los fundamentos científicos que sustentan las terapias avanzadas y los distintos tipos de medicamentos ATMP.
- Conocer el marco regulatorio aplicable a los medicamentos de terapias avanzadas en entornos nacionales e internacionales.
- Dominar los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicadas a la producción de ATMPs.
- Adquirir competencias en diseño de instalaciones, producción aséptica, control ambiental y prevención de la contaminación en entornos GMP.
- Desarrollar conocimientos sobre sistemas de gestión de calidad, documentación, auditorías, desviaciones, CAPA y control de cambios.
- Aplicar estrategias de validación, cualificación y gestión del riesgo en procesos de fabricación de terapias avanzadas.
- Analizar los procesos de producción, control en proceso y liberación de lotes en medicamentos de terapias avanzadas.
- Comprender las fases del desarrollo clínico, los requisitos documentales y la farmacovigilancia específica de los ATMPs.
- Obtener una visión integral del ciclo de vida de las terapias avanzadas, desde la investigación y la fabricación hasta la aplicación clínica y la transferencia tecnológica.
- Capacitar al alumno para desenvolverse en ámbitos de I+D, producción, calidad y regulación vinculados a medicamentos de terapias avanzadas.
Dirigido a
Graduados y profesionales de Biología, Biotecnología, Farmacia, Medicina y áreas afines.
Especialistas que quieran formarse en terapias avanzadas y fabricación GMP.
Profesionales de producción, calidad, validación y regulación en ATMPs.